25小说网 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事,所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。

相反,他非常理解的点了点头,客气道:“没事的史密斯先生,我也没什么其他的事情,不着急。”

“谢谢!”詹姆斯·史密斯道了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。

两人随意点了一些餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先生这么远从华夏过来,是有什么重要的事情吗?”

魏亮笑道:“我们九玄制药,史密斯先生应该听说过吧?”

“听说过。”史密斯点了点头,说道:“你们有一款药正在我们fda审核吧?”

“是的。”魏亮忙道:“审核周期已经过去挺长时间了,到现在还没有进入下一阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度的办法。”

史密斯很是为难的说道:“现在fda对进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的告诉你,走完所有流程之后,它是否符合我们的标准、能否获准上市。”

魏亮解释道:“史密斯先生,我们这种中成药,其成分是非常安全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可以说是立竿见影,难道这种药也会被fda拒绝上市吗?”

史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成药,不光华夏,日本和韩国都提交了不少,但是绝大多数都被拒绝了。”

魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”

史密斯非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”

“你们必须明确的告诉我们,这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其是肝肾,到底有没有毒副作用,其成分在体内代谢的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”

魏亮忙道:“很多汉方药,其药方构成都非常复杂,所以内部成分也非常复杂,不像西药大都是化学药物,有效成分往往就只有一种,比如青霉素、阿司匹林,一个分子式就能体现出它的实际成分和组成,所有的中成药都很难达到西方的这种要求,可是这难道不应该求同存异吗?”

史密斯摇了摇头,道:“抱歉魏先生,这一点我们是无法做到求同存异的,规定就是规定,所有要进入美国市场的药物,原则上都必须符合我们的所有规则,否则就无法上市销售。”

魏亮忙道:“我们的药物效果极好,这是所有患者公认的,在很多国家都是畅销药,据我所知,不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散,但是这种方法不但时间长,而且成本高出许多,他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。”

史密斯摇头说道:“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果,还是有很强的表面症状缓解的效果,如果是前者就还好说,但如果是后者的话,很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”

说到这,史密斯又道:“这就好像你们华夏很火爆的一种痔疮栓,美国一些患者通过网购以及黑市的渠道买了,使用下来感觉也很好,而且它也一直希望能够通过fda的审核,但我们一直没有通过它的申请,你知道为什么吗?”

魏亮不解的问道:“那究竟是为什么呢?”

史密斯道:“因为在我们看来,那种痔疮栓中,使用了一些清凉镇痛的成分,这种成分可以让患者缓解疼痛,但也仅仅只是能缓解疼痛而已,在我们看来,这些成分不仅无法真正治疗病灶,而且很可能还会因此而掩盖病情,从而耽误了患者的科学治疗,所以,我们前段时间也发布了一则警告,提醒了使用这款药物的患者要注意甄别,不要因为表面症状的缓解而忽视核心问题。”

“除此之外,我们还研究过曾经在华夏销售很火爆的某种东西结合片剂,据说是用金银花、连翘配合一些西药成分制成的特效感冒药品。”

“可经过我们的研究发现,那种药物里,真正起到治疗作用的,是两种西药成分,一种是退烧镇痛的常用药物,对乙酰氨基酚;还有一种是专门用来缓解过敏、鼻炎以及打喷嚏、流鼻涕等症状的药物,扑尔敏,它们俩结合起来,刚好能治疗发烧感冒流鼻涕。”

说到这里,史密斯摊开双手,严肃又带着几分无奈的说道:“魏先生,我也并非刻意针对你们,或者针对整个东方的传统医学。”

“但是你想想看,如果你们九玄制药,也随便用一些植物成分,再搭配上能够控制血糖的西药成分二甲双胍,然后就对外宣称,这是一种可以有效降低血糖的中成药,那你觉得我们有可能会批准这种药物上市吗?”

“这就是为什么,我们一直对东方药品都非常非常谨慎的原因,医药是一门非常严谨的学科,一定要做到清清楚楚、明明白白才可以,不能不负责任的肆意拼凑。”

魏亮也感觉有些尴尬,硬着头皮说道:“史密斯先生,我不否认你刚才说的这些事情,有少数所谓的汉方药,亦或者东西结合的药,确实有挂羊头卖狗肉之嫌,但我觉得,您不能因为有过这样的案例,就把所有东方传统医学药物都一棒子打死,东方传统医学中,还是有很多很多优秀药品的。”

史密斯点点头:“这一点我当然不否认,但我想说的是,即便是优秀的东方传统医学药品,也一定要在符合我们fda所有要求的前提下,才能够进入我国市场,所以,你们的药如果想进入美国市场销售,就必须让我们先弄明白它所有的成分,以及每一种成分的用途与潜在危险。”

魏亮反问:“那如果像您刚才所说,很多中成药的成分实在太过复杂,可能都不是几种成分就能解释清楚的,甚至要到几十种、上百种,那怎么样才能逐一确定呢?”

史密斯耸耸肩:“如果无法逐一确定的话,那我们就只能不通过。”

魏亮又问:“即便是明知道这款药很有效果,但就是因为无法完全确定成分以及作用,你们就拒绝它上市销售吗?”

“是的。”史密斯斩钉截铁的说道:“我们的态度就是这样,即便这药真的很有效果,但是在我们没有把它弄明白之前也绝对不能上市。”

魏亮忍不住问:“那你不觉得,这也是美国人民的损失吗?”

“损失?”史密斯听到这,多少带着一些轻蔑的语气说道:“魏先生,说实话,我目前所知道的所有东方药品,我们美国都有大量的替代品,而且还是更安全、更高效的替代品!”

“无论是关乎头疼脑热、亦或者是关乎心肝脾肺肾在内的所有脏器、血管以及神经系统,你们东方传统医学里有的,我们西方医学都有,而且我们西方的治疗手段,比你们东方的治疗手段要好得多得多!!”

25小说网推荐阅读:四合院:我何雨柱,誓不做吸血包四合院:农场主的美好生活四合院:这个住户恐怖如斯九龙至尊四合院:开局奖励神级厨艺重生1983:从夺回家产开始手握购物app:年代女配赢麻了穿成灾星小村姑,把全村都带歪了卷飞全家后我躺平了四合院:从返还技能开始美妇村情一天一个补偿包,反手打爆商业圈猛男诞生记四合院:开局拒绝一大爷换房婚礼现场,我和全家断绝关系!重生皇妃之不争宠武纵八荒我一个中介,会点风水很正常吧荒野求生之我的运气有亿点好山村最强小农民四合院:老子农场在国外重生1960,带着亿万食品仓库四合院:傻兄傻弟邢先生的冷面女友下乡知青:直接跟全家断绝关系赤胆特工四合院:我找傻柱报仇,全院慌了最强战神四合院:一人纵横万古神帝穿越古代:悍妇当家每月一首成名曲,打爆娱乐圈四合院:刚得系统,贾家逼我接济无敌升级王年代:随身农场被曝光了80年代剽悍土着女开局当替身,真千金在豪门杀疯了大佬媳妇甜又野救命!大佬她又开始反向许愿了!神魂丹帝人家采蘑菇,你采百年野山参全职中医万界交易,破产小老板的崛起之路邪御天娇携带亿万物资穿越七零四合院:我在四合院看我火爆全网四合院:这一家子惹不起年代1960:穿越南锣鼓巷,四合院:我真不想收拾你们60年代,饥荒年,赶山挖百年参
25小说网搜藏榜:斗罗大陆4终极斗罗(斗罗大陆IV终极斗罗)重生皇妃之不争宠武纵八荒我和女神的荒岛生涯重生八零从知青回城开始古玩街直播:你管这叫捡漏?求生综艺爆火后,我成了全民团宠年代:从大山开始仙门弃婿皇上,本宫很会撩校草恋上小丫头狂妻要翻天:沈爷,娶我步步沦陷重生1983,从卖小龙虾开始我一个中介,会点风水很正常吧[穿越]龙小六星际逆袭记女监狱男管教他比火光更耀眼盛少,又又又发狗粮了穿成反派大佬的黑月光是谁劫走了我的初恋弃妃拒承欢本宫娇养的小奶狗被宠野了重生之农女太子妃吾家淘妻不好惹爱妃别跑,本王要以身相许神级提示:开局举报行走的五十万手握超市穿年代,糙汉福妻美又飒直播盗墓游戏,呆妹周姐人麻了!舞动娱乐圈身价万亿,校花被我骗光生活费最强少年医圣绝色风华:腹黑召唤师逆天妖妃撩君心凤鸾九霄环佩锁情仇绝世神医重生七五:王牌娇妻有灵泉重生明星路为动画制作献上美好祝福相婿出山你好,我是人间执剑者纨绔江湖:重生公主惹邪王霸道凌少的小妻子柯南之迪路兽有话要说叶君临李子染大结局2香江1979,我是光影大玩家神医毒妃不好惹云若月红楼之宠妃都市玄门医王
25小说网最新小说:我的婚约换人了魂晶图谱直播科普:开局至尊双礼包须佐套大佛,请诸神谢罪冒险岛见闻录重生回到1982开局捡了一野猪被气死后,我成了天命大反派系统赚钱只为更好的生活重生女帝的传说阳月流氓新人生跑山整座大山都是我的黄金林场龙门杀手经纪人日记分裂大世界界影狩密录权途:逆袭从拯救上司开始我想给所有灵器一个家偷香村医笼中鸟,娇妻的沉默疯了,我包养的女房客是豪门千金下雨停电后,该出手了!当红日升起程序员的游戏人生签到我的无敌人生你很强,那你抗得住百分比真伤吗借钱被群嘲,高冷校花直接借十万开局自爆SSS级天赋富婆姐妹花都想把我留在这个家里无敌宇宙后,降临都市!综艺:荒野求生,小鲜肉杀疯了兽探星空全民穿越:别人搞科技,我修仙超无限战卡开局给坤坤算命,我火爆全网破案假的,系统假的,我也是假的富女姐姐对我一见钟情!黑道千金爱上我都市:无敌仙帝重回高三不再做舔狗,守护白月光战争俱乐部:我的枪娘世界级!你有天眼不去乱看,又去捡漏?我在地球上,成为至高神王都破产了,谁还在乎征信啊重生80年,靠回收老物件逆袭被关女子监狱十八年,出狱即无敌雷灵鬼罚拳渡星河劫网游之鹏婷恋曲御兽:我创建了星辰教派征战超凡诸天